SELF-RUNNING REPOSITORY
openclaw_os
社内ナレッジを 5 層で分類・KPI 判定する経営 OS の設計を、医薬情報管理に応用可能。
LIVE9 agents · 28 cron · 5-layer signal
Industry · Healthcare
ヘルスケア・医薬のための Claude Code 法人研修・導入支援
医薬文書、治験データ整形、副作用報告、文献レビュー — 規制対応下でも安全に AI を使える設計を提供します。
想定読者: 医薬情報部 / 開発部 / RA（医薬品・医療機器・ヘルスケア企業）
Pain Points
ヘルスケア・医薬 の現場で起きている 3 つの痛み
01
医薬文書の作成・改訂工数
IF / 添付文書の改訂に毎回数週間。表記揺れチェックも手作業。
02
治験データの整形・要約
CRF データを集計・要約するのに人手と時間が膨大。
03
副作用報告 / 文献調査
医学文献の継続スクリーニングが追いつかない。
Implementation Patterns
Claude Code で実装する 3 パターン
すべて当社が自社で日次稼働させているコードベースから派生した実装パターン。 研修・伴走で そのまま開いて見せます。
Pattern 01改訂工数 -50%
医薬文書 LLM 整合チェック
社内テンプレを CLAUDE.md 化し、改訂時に表記揺れ・参照不整合を Hook で自動検出。
Pattern 02データ整形時間を半減
治験データ要約 Subagent
CRF データを Skills 経由で構造化し、AE / SAE の要約を自動生成。
Pattern 03見落とし率を低減
文献モニタリング自動化
指定キーワードで PubMed を日次スキャン、重要文献を要約してチームに通知。
Case Reference
参照する 自社実装
この業種の実装パターンの下敷きとなる、当社で稼働中のプロダクト。
FAQ
ヘルスケア・医薬 業界からよく頂く質問
GxP / 21 CFR Part 11 に対応できますか？
Mac mini オンプレ運用 + 監査ログを社内に保存する構成で、規制要件に整合する設計を提案します。最終的なバリデーションは貴社規制部の判断によります。
医薬情報を外部 API に出さない運用は可能ですか？
可能です。Claude モデル選択（Anthropic / Bedrock 等）と Mac mini オンプレ構成で、データを社内に閉じる設計に対応します。